药品监督管理局|三联疗法有望为胃癌患者带来新希望

【药品监督管理局|三联疗法有望为胃癌患者带来新希望】英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示 , 将免疫疗法与化疗和靶向药物联用 , 有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归 。 该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析 , 已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用 。
约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者 , 会过表达HER2 。 在十多年的时间里 , 标准的一线疗法一直是用HER2抗体曲妥珠单抗与化疗进行联合治疗 。
作为“KEYNOTE-811 Ⅲ期临床试验”的一部分 , 美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院研究团队 , 此次评估了额外增加帕博利珠单抗这种药物能带来哪些治疗益处 。 帕博利珠单抗是一种能帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞的抗体 。 该试验统计了264例入组患者的疗效数据 。
团队发现 , 在曲妥珠单抗和化疗的基础上增加帕博利珠单抗能让部分患者的肿瘤缩小并诱导完全反应(暂时性的完全缓解) , 完全反应率可从3.1%增加至11.3%;出现最佳反应的患者比例也有了显著提高 。
鉴于试验结果较好 , 研究团队建议在该疾病的早期患者中也试验相同的三联疗法 。 今后该试验将继续监测这种联合疗法对于患者生存率的影响 。 采访人员张梦然