A轮融资|36氪首发 | 自主研发国产磁电三维PFA，「锦江电子」获数亿元A轮融资 36氪|创投圈

文章图片

36氪获悉，中国电生理行业的老牌企业——四川锦江电子科技有限公司（以下简称“锦江电子”）已完成数亿元人民币A轮融资，本轮融资由高瓴创投投资，浩悦资本担任独家财务顾问。
本轮融资将用于推进锦江电子多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发，以及完善公司的组织架构与商业化体系。
锦江电子1991年成立于四川成都，三十年来专注于心脏电生理产业，始终坚持自主研发，目前已经建立起完整的电生理产品整体解决方案，拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术，覆盖了从磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。
锦江电子电生理产品整体解决方案
回顾发展历史，公司有2个关键节点： 1）2004年，给彼时排名全球电生理前三的公司Bard研发并生产多极放电射频消融仪，突破了多极放电的核心技术（PFA底层技术之一），并按照FDA标准进行了全面的研发、生产、质量管理框架体系建设； 2）2011年，收购了美国纳斯达克上市公司CARDIMA ，完整获得了全套耗材产品研发和生产能力。
以此为基础，锦江电子实现了设备和耗材的完整电生理技术平台搭建，以及复杂心律失常解决方案产品上的突破：包括2017年研发出第二代磁电定位三维系统， 2020年研发压力感知消融导管， 2020年底研发基于磁电定位三维的PFA消融系统。
其中值得关注的是，它是国内率先推出磁电定位三维PFA解决方案（即旗下的LEAD-PFA脉冲电场消融系统）的企业。据了解，三维PFA除了具有PFA的全部优点之外，与二维PFA技术相比，具有手术适应症广（能适应于所有心律失常手术）、绿色电生理手术（可实现无X射线手术，显著延长手术医生职业生命）、学习曲线短、手术操作流畅等显著优势。
据悉， “LEAD-PFA脉冲电场消融系统”已于2021年11月完成临床入组，目前已进入随访阶段，有望成为国内首个NMPA获批上市的脉冲电场消融系统，为电生理行业提供PFA的一站式整体解决方案。
锦江电子磁电定位三维系统结合脉冲消融三维图
据介绍， PFA是通过极短时间（10^{-9~10^{-6秒）的高压强电场刺激，利用电场与细胞的耦合作用，特异性地破坏特定细胞的细胞膜结构，打破细胞生理平衡，进而完成对特定组织的选择性消融。
结合行业需求来看，中国心律失常患者群体数量巨大——快速性心律失常患病群体约有2000万，其中以房颤为代表的复杂心率失常患者数量就超过1000万，对于这类患者的治疗方式选择，大量的临床试验研究表明电生理手术治疗效果优于药物治疗。
然而，对比冠脉介入手术，当前电生理手术的增长依然受到现有技术的制约。数据显示，中国房颤患者人数与冠心病患者人数相当，手术量却相距甚远：2020年房颤手术总量约7万多例，同年冠脉介入手术量已经达到100多万例。其原因主要在以下三个方面：
当前房颤治疗手术以射频消融手术为主，房颤射频消融手术学习曲线长达3-5年，而冠脉介入最快可以3个月入门，因此冠脉术者的数量远多于电生理术者的数量；
房颤射频消融手术操作复杂，需要先用三维系统建模与标测，再用射频消融导管逐点做环状或线性消融，手术往往长达2小时，显著高于冠脉介入手术，且对术者要求极高；